เมื่อคุณกําลังพัฒนาชิ้นส่วนทางการแพทย์ ที่อาจสัมผัสผิวหนัง หรือใช้ในสภาพแวดล้อมการดูแลผู้ป่วย คําถามหนึ่งที่เกิดขึ้นตั้งแต่ต้นและบ่อยครั้งวัสดุซิลิโคนเหมาะสมกับความคาดหวังความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ ISO 10993 ไหม?สําหรับ OEMs มากมาย, นี้ไม่ใช่เพียงแค่รายละเอียดทางเทคนิค?มันมีผลกระทบโดยตรงการอนุมัติของผู้จําหน่าย, กําหนดเวลาโครงการ, และความไว้วางใจของลูกค้านั่นเป็นเหตุผลว่าทําไมทีมงานมากขึ้นจึงเริ่มการค้นหาวัสดุด้วยคําสําคัญที่ชัดเจน: ISO 10993 ยางซิลิโคนเหลวประเภทการแพทย์ (LSR)
GUANGZHOU RUIHE NEW MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD จําหน่ายคําตอบ LSR ระดับการแพทย์ที่ออกแบบสําหรับส่วนประกอบการแพทย์ที่มีความสามารถที่มั่นคงและเอกสารที่น่าเชื่อถือแทนที่จะอธิบายวัสดุด้วยประโยคที่ไม่ชัดเจน เช่น คุณภาพสูงเราแนะนําให้เลือกเกรดตามปริมาตรที่สามารถวัดได้ ซึ่งวิศวกรสามารถใช้ในภาพวาด มาตรฐาน IQC และแผนการรับรองลดระยะเวลาในการตัดสินใจภายใน, และเพิ่มความสม่ําเสมอเมื่อย้ายจากตัวอย่างไปผลิตจํานวนมาก
สิ่งที่ผู้ซื้อและวิศวกรทางการแพทย์สนใจ (ง่ายและเชิงปฏิบัติการ)
โครงการทางการแพทย์ส่วนใหญ่ไม่ได้ล้มเหลวเพราะวัสดุไม่แข็งแรงพอ พวกเขาล้มเหลวเพราะบางสิ่งบางอย่างกลายเป็นไม่คาดเดาระหว่างการผลิตหรือการใช้งานระยะยาวความกังวลที่แพร่หลายที่สุดคือ:
ความเสี่ยงต่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (ISO 10993): วัสดุต้องตอบสนองความต้องการต่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และสนับสนุนการสื่อสารการอนุมัติอย่างเรียบร้อย
การฉีกขาดระหว่างการประกอบ: ขอบบางหรือลักษณะเล็ก ๆ สามารถฉีกขาดถ้าความแข็งแรงในการฉีกขาดต่ําเกินไป
ความสูญเสียของแรงปิดในช่วงเวลา: หากวัสดุมีชุด (การปรับปรุงถาวร) ปริมณฑลอาจรั่วหรือปรับเปลี่ยน
การเปลี่ยนแปลงลักษณะ: ส่วนที่โปร่งใสหรือมีสีเบาอาจเหลืองหรือดูเก่าหลังจากเวลา
ความมั่นคงในการผลิต: ความแน่นและความแข็งของความสม่ําเสมอมีผลต่อการจําลองและอัตราความบกพร่องของการพิมพ์
รูปภาพฉบับฉับพลันของระยะความจํากัดของ LSR (ค่า / ระยะปกติ)
ด้านล่างนี้คือภาพการแสดงรายละเอียดที่คอมแพคต์ที่คุณสามารถอ้างอิงเมื่อเปรียบเทียบเกรด ค่าที่แม่นยําขึ้นกับเกรดที่เลือกแต่ระยะนี้ช่วยให้ทีมงานจัดอันดับยาวเร็วและสื่อสารความต้องการอย่างชัดเจน.
ปริมาตร ระยะ / ค่าเฉพาะ ทําไมมันสําคัญ
ลักษณะภายนอก โปร่งใส / ใส / นม เลือกตามความต้องการด้านความงาม / ความเห็น
| ปริมาตร | ระยะเฉพาะ / ค่า | ทําไมมันสําคัญ |
|---|---|---|
| ลักษณะ | ใส / กระจ่างใส / นม | เลือกตามความต้องการด้านความงาม/ภาพ |
| ความแข็ง | ริมชายฝั่ง A 10 ¢ 71 | จากการสัมผัสที่นุ่มนวลไปยังส่วนที่ใช้งานที่แข็งแรง |
| ความแน่น | 600~3000 Pa·s | มีอิทธิพลต่อการเติม, การไหลและความมั่นคงของกระบวนการ |
| ความหนาแน่น | 0.99 ราคา 1.14 กรัม/ซม. | ช่วยรักษาน้ําหนักส่วนและความคงที่ |
| ความแข็งแรงในการดึง | 1.512 MPa | รองรับความสมบูรณ์แบบทางกลในการใช้งาน |
| ความยาวในเวลาแตก | 100-850% | ช่วยให้ส่วนยืดโดยไม่แตก |
| ความแข็งแรงของน้ําตา | 5'40 kN/m | ลดการฉีกระหว่างการถอนแบบ / การประกอบ |
| เครื่องยืด | 00.8≤3.2% | ต่ํากว่า = การฟื้นฟูที่ดีกว่าสําหรับผลประกอบการปัก |
| การหดตัวแบบเส้นตรง | ≈2.1 ∼2.7% | รองรับความมั่นคงของมิติและการควบคุมการใส่ |
หากทีมงานของคุณต้องการวิธีการเลือกอย่างรวดเร็ว ลองกรอง 3 ขั้นตอนนี้:
เริ่มจากความแข็ง (ชายฝั่ง A):
สีที่อ่อนแอกว่ามักจะใช้เพื่อความสะดวกสบาย, การสัมผัสที่อ่อนแอ, หรือการปิดยืดหยุ่น
ค่าความแข็งแรงที่สูงกว่าจะใช้เมื่อชิ้นส่วนต้องการความมั่นคงในรูปร่างมากขึ้น
กําหนดความเสี่ยงของการล้มเหลวที่แพงที่สุด:
หากคุณกังวลเกี่ยวกับการฉีกขาด ให้ความสําคัญกับความแข็งแรงในการฉีกขาดที่สูงขึ้น และการขยายความยาวที่เหมาะสม
หากคุณกังวลเกี่ยวกับการรั่วไหลหรือการเปลี่ยนสัดส่วน ให้มุ่งเน้นการชักที่ต่ํากว่า และการสับสนที่มั่นคง
ยืนยันความต้องการการปรากฏตัว:
สําหรับส่วนที่ใส คุณจะสนใจมากขึ้นเกี่ยวกับความมั่นคงในลักษณะในระยะยาวและความทนทานต่อการเหลือง / การแก่ตัว
นี่คือวิธีที่ง่าย แต่มีประสิทธิภาพในการหลีกเลี่ยงการเลือกแบบทดลองและพลาด ลดการสูญเสียรอบการเก็บตัวอย่าง และนําวิศวกรรม + การจัดซื้อเข้าสู่ภาษาการตัดสินใจเดียวกัน
ทําไม ISO 10993 การตั้งตําแหน่งสําคัญสําหรับโครงการทางการแพทย์
การใช้ประโยค ISO 10993 ยางซิลิโคนเหลวประเภทการแพทย์ (LSR) ในเอกสารของคุณและผู้จัดการสินค้าสื่อสารภายในมันยังทําให้กลยุทธ์ของโครงการของคุณง่ายกว่าที่จะอธิบายและป้องกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหลายผู้มีส่วนร่วมเมื่อผู้จําหน่ายวัสดุของคุณสามารถสนับสนุนการคัดเลือกด้วยระยะทางกลที่ชัดเจนและพฤติกรรมการแปรรูปที่มั่นคง, คุณลดโอกาสของการเปลี่ยนแปลงในระยะหลังที่สามารถชะลอการตัดสินใจของเครื่องมือหรือตารางการรับรอง
หากคุณแบ่งปันความแข็งเป้าหมายของคุณ ประเภทของชิ้นส่วน (ผนึก, กล่อง, ส่วนประกอบหน้ากาก, อุปกรณ์เสริม) และถ้าชิ้นส่วนต้องการให้โปร่งใสเราสามารถแนะนําตัวเลือก LSR ระดับการแพทย์ที่เหมาะสมที่สุดสําหรับการประเมิน.
ติดต่อ
โทร: 86 13421773611
Whatsapp/Wechat: 86 13421773611
อีเมล: wendy@ruihesilica.com
