FDA 21 CFR 1772600 วัสดุเกรดทางการแพทย์ ความหนาแน่น 1.11 กรัม/ลูกบาศก์เซนติเมตร เหมาะสำหรับสัมผัสอาหารและการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

คำอธิบายผลิตภัณฑ์:

6250-50YHAB คือ RUIHE พรีเมียมแพลตตินัมบ่มเกรดทางการแพทย์ซิลิโคนเหลว ซึ่งพัฒนาขึ้นเป็นพิเศษสำหรับสถานการณ์ทางการแพทย์และการดูแลสุขภาพที่เข้มงวด ด้วยสูตรซิลิโคน 100% ให้ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เชื่อถือได้และความบริสุทธิ์สูงสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่สำคัญ

นอกเหนือจากความโปร่งใสสูงที่โดดเด่นสำหรับข้อกำหนดด้านการตรวจสอบด้วยสายตาและความสวยงามแล้ว วัสดุนี้ยังคงประสิทธิภาพเชิงกลที่เสถียร รวมถึงความยืดหยุ่นที่ดีและความทนทานต่อการสึกหรอ ในขณะเดียวกันก็เป็นไปตามการรับรอง ISO13485, RoHS, REACH และ FDA 21 CFR 177.2600 อย่างสมบูรณ์ เพื่อให้ผู้ผลิตสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

มีคุณสมบัติการบ่มที่รวดเร็วภายใน 15-30 วินาที ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตอย่างมากและลดต้นทุนพลังงานสำหรับการผลิตปริมาณมาก แต่จะไม่ลดทอนประสิทธิภาพของชิ้นส่วนสุดท้าย ความหนืดต่ำถึงปานกลางช่วยให้ไหลได้ดี จึงรองรับการขึ้นรูปที่แม่นยำสำหรับส่วนประกอบที่ซับซ้อนและละเอียดอ่อน และลดข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์

ด้วยระบบการบ่มด้วยแพลตตินัม LSR นี้จึงได้รับความทนทานต่อสารเคมีที่ดีและความเสถียรทางความร้อน สามารถทนต่อการฆ่าเชื้อซ้ำๆ เช่น การอบไอน้ำ รังสีแกมมา และการบำบัดด้วย EO โดยไม่เสื่อมสภาพ ในขณะที่สิ่งเจือปนตกค้างน้อยลงจะช่วยเพิ่มความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

ดังนั้นจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับซีลทางการแพทย์ ปะเก็น ท่อ สายสวน และชิ้นส่วนดูแลสุขภาพอื่นๆ การสร้างสมดุลระหว่างความโปร่งใสสูง การแปรรูปที่รวดเร็ว การปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ และความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ 6250-50YHAB เป็นวัสดุที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

คุณสมบัติ:

• ชื่อผลิตภัณฑ์: ยางซิลิโคนเกรดทางการแพทย์
• ความหนืด: ต่ำ-ปานกลาง
• ความแข็ง: 50 Shore A
• คุณสมบัติ: บ่มเร็ว
• ใบรับรอง: ISO13485, RoHS, REACH, FDA 21 CFR 177.2600
• ความแข็งแรงฉีกขาด: 25 KN/m
• ผลิตจากวัสดุยางซิลิโคน 100% เพื่อคุณภาพที่เหนือกว่า
• ทนทานต่อการเสื่อมสภาพได้ดีเยี่ยมเพื่อประสิทธิภาพที่ยาวนาน
• ประกอบด้วยวัสดุยางซิลิโคน 100% เพื่อให้มั่นใจในความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

พารามิเตอร์ทางเทคนิค:

การใช้งาน:

RUIHE 6250-50YHAB เป็นยางซิลิโคนเกรดทางการแพทย์แบบสองส่วนประกอบขั้นสูงที่ผลิตในกวางโจว ประเทศจีน สร้างขึ้นสำหรับสถานการณ์ทางการแพทย์ที่มีความต้องการสูง เป็นไปตามมาตรฐาน ISO13485, RoHS, REACH และ FDA เพื่อรับประกันความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพ

เนื่องจากมีคุณสมบัติทนทานต่อการเหลืองได้ดีเยี่ยม จึงสามารถรักษาความใสและประสิทธิภาพที่เสถียรได้แม้หลังจากการสัมผัสเป็นเวลานานและการฆ่าเชื้อซ้ำๆ ด้วยความแข็งแรงฉีกขาด 25 kN/m และความต้านทานแรงดึง 8 MPa วัสดุที่บ่มด้วยแพลตตินัมนี้ยังให้ความยืดหยุ่นและความทนทานที่ยอดเยี่ยมสำหรับการใช้งานเกรดทางการแพทย์

นอกจากนี้ คุณสมบัติการบ่มที่รวดเร็ว 15-30 วินาทีช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตได้อย่างมาก บรรจุในถัง A+B ขนาด 20 กก. ช่วยให้ผสมได้ง่ายและให้ผลผลิตที่เสถียร เรามีกำลังการผลิต 10,000 กก. ต่อเดือน พร้อมการจัดส่ง 7-15 วันทำการ เพื่อสนับสนุนการผลิตอย่างต่อเนื่อง

มีการใช้งานอย่างแพร่หลายสำหรับท่อทางการแพทย์ ซีล ปะเก็น สายสวน แม่พิมพ์เทียม และส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย ด้วยประสิทธิภาพเชิงกลที่เชื่อถือได้และการรับรองทางการแพทย์ที่สมบูรณ์ จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้างต้นแบบทางการแพทย์และการผลิตจำนวนมาก

โดยสรุป 6250-50YHAB ผสานคุณสมบัติป้องกันการเหลือง ความยืดหยุ่นที่เสถียร และระบบสองส่วนประกอบที่ใช้งานง่าย ทำหน้าที่เป็นวัสดุประสิทธิภาพสูงสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่หลากหลาย